FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。是美國在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構，F(xiàn)DA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設備和放射產(chǎn)品的安全，其目的是保護消費者安全和權益。

　　美國 FDA隸屬于美國國務院保健與服務部的公共健康服務署，負責美國所有有關食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國早的消費者保護機構。FDA不僅搜集處理80，000項美國境內(nèi)制造或進口的產(chǎn)品樣品并施以檢驗，而且，每年派遣上千名檢查員，奔赴海外15,000個工廠，以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規(guī)定。

　　在上， FDA被*為是世界上大的食品與藥物管理機構之一。這也吸引其它許多國家通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全。

FDA認證主要包括以下6類 ：

　　食品 FDA認證

　　食品材料 FDA認證

　　器械 FDA認證

　　器械的工廠和產(chǎn)品注冊

　　化妝品 FDA認證

　　藥品、生物制品 FDA認證

FDA認證的影響力——

1、在食品、藥品領域，F(xiàn)DA認證成為美國地區(qū)食品、藥品的高檢測標準；

2、被世界衛(wèi)生組織認定為高食品安全標準；

3、世貿(mào)組織（WTO）核定有關食品、藥品的高通行認證，獲此FDA認證的產(chǎn)品暢通進入任何WTO成員國家，甚連行銷模式，所在國政府都不得干預。

4、認證周期長，只有申報的產(chǎn)品經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后的143個關鍵檢測點位作監(jiān)測，對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測，*通過合格的產(chǎn)品，才會核發(fā)FDA認證。

5、FDA在美國乃都有極其巨大的影響，有“美國人健康守護神”之稱，F(xiàn)DA已成為食品藥品消費者心中的金剛盾牌。

　　近年來，隨著經(jīng)濟化的影響，以及我國產(chǎn)品化戰(zhàn)略的實施，越來越多的中國藥企也嘗試將銷售觸角深入到歐美市場，開始瞄準美國 FDA認證，為求打開美國市場乃市場的大門。

　　不過就目前國內(nèi)的藥品安全問題備受重視，具備科學性、嚴謹性和公正性的 FDA認證將有效提升企業(yè)的信譽度和形象，提高產(chǎn)品的競爭力，并有利于中國制藥產(chǎn)業(yè)向標準看齊。